В США впервые одобрили инъекцию для профилактики ВИЧ
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США впервые одобрило инъекционный препарат Apretudе для профилактики ВИЧ-инфекции, передает The Financial Times со ссылкой на заявление британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK).
Производитель препарата — ViiV Healthcare, контрольный пакет акций которого принадлежит GSK. Инъекции Apretudе нужно вводить шесть раз в год, тогда как нынешний режим предконтактной профилактики (PREP) предусматривает ежедневный прием таблеток, отмечает газета.
Директор отдела противовирусных препаратов Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Дебра Бирнкрант заявила FT, что препарат будет иметь «большое значение для борьбы с эпидемией ВИЧ в США, в том числе для оказания помощи лицам с высоким риском и определенным группам, где соблюдение ежедневного приема лекарств является проблемой или нереалистичным вариантом».
GSK сообщила, что розничная цена препарата будет составлять $3,7 тыс. за инъекцию. Руководитель отдела исследований и разработок ViiV Ким Смит добавил, что у компании есть программы для людей без страховки, которые не могут его получить.
Компания в 2022 году планирует подать заявку на регистрацию препарата в Великобритании и ЕС.
